Coverage from every side, on News.ggInternational Edition
Trending now
國邑*新藥 L606開發策略調整 適應症至三項
- 【財訊快報／徐玉君】國邑*(6875)旗下微脂體長效吸入新藥L606，根據授權夥伴Liquidia日前Q3法說內容指出，針對L606長效吸入新藥的臨床開發策略進行調整，將採取更積極主動的方式，除了將持續進行全球三期樞紐試驗(Re-Spire)外，亦將美國新藥申請(NDA)途徑由505(b)(2)改為主動的505(b)(1)申報。另一適應症肺動脈高壓(PAH)除了同步以505(b)(1)申報外，亦將新增全球樞紐試驗AMPLIFY-PAH，積極將PAH市場由北美拓展至歐洲、中國等主要市場。此外，L606亦將陸續啟動更大市場規模適應症，包括PH...
Summary from the original article